ＧＶＰ・ＧＰＳＰに関わる自己点検業務担当
ＷＤＢココ株式会社 − 月島駅徒歩１０分／勝どき駅 から 徒歩8分 - 正社員以外
採用人数：1人
掲載登録日：2023/06/30
有効期限：2023/08/31
| 求人番号 | 13010-71893031 |
|---|---|
| 仕事内容 | 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発における データ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託機関（ＣＲＯ） として、安全性情報管理を主軸に毎年１２０％の売り上げ拡大 をしてきました。その中で、製薬企業から受託しているプロジェク トの品質チェックを行うための監査担当を募集します。 ◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ実施部門（製造現場、業務委託先を含む） を対象とした社内監査の実施◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順に従っている か自己点検を行う業務（チェックリスト作成、手順書と実務記録の 突合せ、報告書作成）◆安全性管理部門や実施部門（ＭＲ・開発・ 治験部門やコールセンター含む）との連絡調整 ◆環境変化（薬事関係法規の改定、社内の機構変更など） に伴う臨時自己点検対応、体制修正の監視・指導 |
| 給与金額 | 月額（ａ＋ｂ）272,700円～333,300円 |
| 雇用形態 | 正社員以外 |
| 掲載登録日 | ハローワーク |
| 勤務地 | 東京都中央区晴海１－８－１１ トリトンスクエアＹ棟２７Ｆ |
| 募集会社 | ＷＤＢココ株式会社 |